Nature子刊：基于尿液的膀胱癌诊断试剂盒可在家中使用

膀胱癌早期发现时的治愈率可达90%以上，但是它的复发率高达70%，需要持续监测。晚期发现时，它通常需要进行大手术，如膀胱切除后植入人工膀胱或使用尿袋，这会显著降低患者的生活质量。

然而，现有的尿液检测试剂盒灵敏度低，而膀胱镜检查涉及将导管插入尿道进行膀胱内部检查，既痛苦又繁重。这突显了对患者简单而准确的诊断技术的迫切需求。

在一项新的研究中，韩国科学技术研究院（KIST）高级生物分子识别中心的Youngdo Jeong博士领导的一个研究小组与高丽大学医学院泌尿系Seok-Ho Kang教授的团队合作，开发了一种可在家方便使用的基于尿液的膀胱癌诊断试剂盒。它可以准确检测膀胱癌生物标志物，而无需对尿液样本进行任何预处理。相关研究结果近期发表在Nature Biomedical Engineering期刊上，论文标题为“Diagnosis of early-stage bladder cancer via unprocessed urine samples at the point of care”。

这些作者利用水和油分层原理设计了一种创新的诊断试剂盒来检测膀胱癌生物标志物。由于生物标志物浓度低和血尿等杂质的干扰，检测尿液中的生物标志物一直具有挑战性。

这种新开发的试剂盒通过采用一种机制克服了这些问题，该机制使结合到生物标志物上的薄膜破裂，释放出一种浮力信号载体，该载体移动到油层并发出可检测的信号。这种设计可以防止血尿等杂质的干扰，并放大信号，实现精确的生物标志物检测。

在高丽大学泌尿外科使用双盲方法对80名患者和25名健康个体进行的一项临床试验中，该诊断试剂盒的灵敏度为88.8%。与现有商业测试仅20%的灵敏度相比，这是一个显著的改进。值得注意的是，虽然传统方法几乎无法诊断早期膀胱癌，但这种新的试剂盒甚至可以准确检测早期病例。

基于膀胱镜的BLOOM结果

这种诊断试剂盒通过非侵入性和简单的尿液检测，为早期检测膀胱癌提供了一种革命性的方法。预计这将减少对不必要的膀胱镜检查的需求，通过早期检测提高生存率，并提高患者的生活质量。

基于这些结果，这些作者旨在开发在综合医疗检查中心大规模快速使用且易于在家中应用的产品。

Jeong 博士说：“这项研究证明了使用简单的诊断试剂盒早期诊断膀胱癌的潜力，从而减少了不必要的膀胱镜检查。”

Kang教授补充道：“这项研究是KIST和高丽大学转化研究的结果，为膀胱癌以外的各种疾病的早期诊断技术铺平了道路。”

值得注意的是，Jeong博士和Kang教授与韩国机械材料研究所的Dong Jin Lee博士合作，计划成立一家名为“Float Bioscience”的初创公司，专注于这种膀胱癌症诊断试剂盒的商业化，从而实现统一的大规模生产。（生物谷 Bioon.com）

参考资料：

Changjoon Keum et al. Diagnosis of early-stage bladder cancer via unprocessed urine samples at the point of care. Nature Biomedical Engineering, 2024, doi:10.1038/s41551-024-01298-0.